2023年11月4日，中国药学会监管科学与国际规范专业委员会成立大会暨2023年首届学术年会在上海顺利召开。本次会议由中国药学会主办，中国药学会监管科学与国际规范专业委员会承办。国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁，中国药学会理事会党委书记、理事长孙咸泽，中国药学会名誉理事长、中国科学院院士陈凯先，药品监管科学全国重点实验室主任、中国工程院院士王军志等领导和专家出席会议，中国药学会第一届监管科学与国际规范专业委员会委员、全国相关领域专家、学者共350余名代表参加了会议。

孙咸泽理事长代表学会讲话。他指出，中国药学会组建监管科学与国际规范专业委员会，旨在凝聚医药领域政、产、学、研、用各界具有监管、研发、生产、流通、使用相关经验的一流专家，搭建基于科学研究的平等、顺畅、高效的交流平台；立足我国健康需求，特别是党中央关心、人民群众关注、行业热情高的问题，面向产品全生命周期，追踪新工具、新标准、新方法的发展和应用，开展国内外医药产品监管标准和技术规范等研究，发挥智库作用；推动我国监管科学学科建设，培养具有国际视野和坚实科学知识技能的医药领域复合型领军人才，增强我国专家参与国际规则制定能力，扩大我国在医药产品领域国际组织的影响力和话语权；提高我国监管及研发制造人员对国内外监管标准和技术规范的理解，进一步推动我国监管科学学科建设和产业高质量发展。

国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁对中国药学会监管科学与国际规范专业委员会的组建表示祝贺。他指出，为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，推动监管创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进，国家药监局于2019年４月启动实施中国药品监管科学行动计划。监管科学已经成为中国药品安全监管、新兴科技转化应用和医药产业更高水平发展的重要支撑工具，是药品监管机构实现药品监管现代化的重大战略选择，发展监管科学已经成为政府、学界、企业界的共识。中国药学会监管科学与国际规范专业委员会聚焦“监管科学”和“国际规则”两大领域，都是药品监管工作的重中之重。希望专业委员会高瞻远瞩紧跟世界前沿、立足实际坚持问题导向、凝智聚力整合社会资源，始终以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，助推落实“十四五”全面强化药品监管科学体系建设推进方案，深入开展理论研究，为创新药品监管新工具、新标准、新方法提供支撑，助力解决药品监管基础性、关键性、前沿性和战略性技术问题，助力监管科学，助推强大产业发展，确保患者及时获得安全有效的药物。

王爱国副理事长兼秘书长主持大会并介绍了监管科学与国际规范专业委员会成立过程，宣读了第一届主任委员、副主任委员、委员名单。

孙咸泽理事长为主任委员和副主任委员颁发了聘书。国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺当选为主任委员。秦晓岺主任委员发言表示，监管科学与国际规范专业委员将立足于我国健康需求，围绕药品领域全生命周期，分别从药品、医疗器械和化妆品分3个领域开展监管科学和国际规范交流与研究，积极推动药品监管科学研究和国际规则转化，更好地发挥支持监管的作用。

学术会议环节包括3个主旨报告和5个大会报告。国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁作“执法监管、科学监管与智慧监管——论监管科学对我国药品监管事务的作用”主旨报告，报告围绕“中国药品监管的科学化进程与发展前瞻”，介绍中国药品监管的科学化进程、中国药品监管科学行动计划成效以及全面强化监管科学体系建设的思考，分享有关监管科学、监管决策、智慧监管等方面的内容。中国药学会名誉理事长、中国科学院院士陈凯先作“我国生物医药创新研究和人工智能技术”主旨报告，报告深入分析我国生物医药创新研究和人工智能技术的前沿动态，剖析我国生物医药发展现状和态势、对于应对新阶段、新征程、新任务形势下关于原始创新的思考，以及人工智能技术助力药物研发的新进展。药品监管科学全国重点实验室主任、中国工程院院士王军志作“药品监管科学全国重点实验室目标任务介绍”主旨报告，系统介绍了创新药物的研发现状与挑战，强调了监管科学研究对提升药品监管能力的重要性，分享了国家药监局药品监管科学行动计划实施以来推动创新药物研发的成果实例，阐明了未来药品监管科学全国重点实验室的重点任务和工作思路。随后，国家药品监督管理局药品审评中心质量管理处处长温宝书，国家药品监督管理局医疗器械审评中心审评五部部长王永清，中国食品药品检定研究院副院长路勇，中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平，复星医药集团首席执行官文德镛分别从药品、医疗器械、化妆品监管领域以及医药产业界视角作专题分享和报告。

党的二十大提出中国式现代化的重大命题，今年全国药品监管工作会议提出推进中国式药品监管现代化的目标。新时代新征程上，中国药学会监管科学与国际规范专业委员会将注重统筹谋划，注重工作实效、提高工作质量、提升能力水平，在国家药监局坚强领导下，在中国药学会指导下，与相关兄弟专委会紧密合作，大力发展药品监管科学，高质量推进中国式现代化药品监管实践，为保障人民健康、促进高质量发展作出新的更大贡献。