各有关单位：

当今时代，我国的创新药研发几乎与全球同步，创新产品核聚变式的爆发，抗体药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因编辑药物、细胞治疗、溶瘤病毒与溶瘤细菌等领域引领我国新药的发展，AI智能研发和模型引导改变了创新药研发的生态；申办方产品线趋于成熟但竞争激烈，合同制造和开发组织（CDMO）、合同研究组织（CRO）、临床试验现场管理组织（SMO）、招募、第三方检测、中心影像等中间服务产业链蓬勃发展但挑战与机遇并存，医院对临床试验越来越重视，备案的临床试验机构急剧增多，全行业研发和临床试验竞争加剧，临床试验质量风险仍然存在，生物医药研发全领域全生命周期研发链亟需对话和沟通，共同推进我国生物医药产业的高质量发展。

为加强全行业领域的沟通交流、供求对接，加快创新药研发流程的优化，推动临床试验创新协同联合行动项目，加强临床试验质量管理和同质化管理，提升我国临床研究水平，规范临床研究流程，确保临床研究评价的科学、客观，保障我国药物和器械的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，青岛大学附属医院承办，中国药学会《中国临床药理学杂志》提供学术与技术支持，上海妙一生物科技有限公司、杭州璞睿生命科技有限公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司、北京赛德盛医药科技股份有限公司、齐鲁制药有限公司、再鼎医药（上海）有限公司、凯莱英医药集团（天津）股份有限公司、长春金赛药业股份有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司等协办的“2023年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”拟于2023年11月4-5日在山东省青岛市西海岸新区青岛银沙滩温德姆至尊酒店召开，同期举办365体育彩票半岛临床研究高峰论坛暨生物医药研发全生命周期合作论坛。

本次会议设主会场大会报告、分会场报告、展台展板交流等形式，将邀请国内外知名生物医药研发、临床医药学、伦理学、医学统计学等从事药物研发、临床试验、临床评价研究、信息化智能化等相关领域的专家、国家药品监督管理局药品审核查验中心专家、药品审评中心专家等作特邀报告。

本次会议的主要目的是为临床试验研究者和管理者、申办者、CRO/SMO、CDMO、数据管理与统计、第三方检测、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁与平台，探索适合中国国情的临床研究评价智慧化管理体系、一体化无缝链接合作模式、同质化高效管理，提升临床研究质量，推进以临床价值为导向的创新药研发和临床试验的管理与实操体系建设，推进临床试验研究学科的发展，以保障人民用药/医疗器械的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要学术交流平台。各合作方面对面深入交流，共同打造我国生物医药领域的中国智造模式和一体化协作平台，保障百姓的健康生命所托，携手创建未来生物医药研发和临床研究优质生态。

现将有关内容通知如下：

一、主要内容

11月3日晚举行药物临床评价研究专业委员会工作会议，并在11月4日上午举行生物医药研发和临床试验高质量发展学术论坛，11月4日下午及11月5日上午分别举行药物临床试验高质量发展论坛、中国I期/BE临床试验能力提升论坛、医疗器械临床试验高质量发展论坛、新时期伦理审查进展与能力提升论坛、临床研究信息化智能化平台建设与DCT论坛，会议具体议程详见附件。

二、时间、地点与举办形式

1、时间：11月3日全天报到， 11月4日全天至5日上午学术报告。

2、地点：青岛银沙滩温德姆至尊酒店（山东省青岛市黄岛区银沙滩路178号），电话：0532-58886666。

3、举办形式：本次会议以线下召开为主，同时开通线上直播，但线上线下参会人员均需报名、注册、缴纳会议注册费。

三、报名注册

1、报名方式：请参会代表用手机长按识别或微信扫描下方二维码报名，或点击会议系统链接http:// qy.lhcm.icu后进行报名。

2、报名截止时间：2023年11月3日。

3、线上参会代表电脑或手机点开会议系统http:// qy.lhcm.icu即可观看直播。

四、会议收费

（一）会议注册费

1、会议注册费标准

线上线下参会代表，会议注册费均为399元/人（含会议资料、会议午餐及证书）。

2、缴费方式

（1）电汇方式：

收款单位：中国药学会

开户行：中国银行总行营业部

账号：778350009320

汇款单或转账附言中注明“2023药物临床评价年会+参会人姓名+单位简称”。

（2）现场缴费：可通过手机网银转账或以现金方式缴纳注册费；不支持刷卡、支付宝、微信、银联闪付等方式付款。

（二）发票

1、报名缴费后登录会议系统填写相关信息；

2、本次参会提供增值税普通发票（电子发票），发票将在会后发发送到代表邮箱。

3、汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以申请全额退还会议费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径原路退回，为便于准确退款，请在提交退款申请时将原汇款人员（或单位）及账号信息写清楚。

（三）其他

1、本次会议预订住宿为青岛银沙滩温德姆至尊酒店，会议系统报名可享协议价。因同期有其他会议请提前预约，也可根据自身需求自行安排其他酒店。

2、参会代表住宿及交通费自理。

五、会议证书

授予全程参会代表中国药学会继续教育证书3分及参加药物临床试验、器械临床试验、I期临床试验和伦理审查等论坛的结业证书。

六、联系人与联系方式

1、联 系 人：宿爱山、王晨静

2、联系方式：18927527665、17853298769

3、邮    箱：Z17@cpa.org.cn

附件：2023年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会议程.docx

中国药学会    

2023年11月1日