全国各药物安评中心及相关研究机构：
随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台，新药审评速度加快，药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战；药物新品种不断涌现，对评价的技术水平和要求越来越高；新GLP研究机构的扩建，对安全评价专业人才需求缺口也越来越大。因此，为了进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人（SD）人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求。中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2023年8月19日至20日在山西省太原市召开 “365体育彩票药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。
本次培训班紧密结合最新法规背景和行业形势，分为5个专栏：（1）通识、法规与指南；（2）新治疗产品非临床研究；（3）SD进阶之路；（4）非临床安全性评价共性问题；（4）新评价技术进展和转化科学实践。主要培训和讨论内容包括：新药注册申报药理毒理审评的主要关注点及案例分析；GLP核查中有关SD的主要关注点；新型肿瘤疫苗（mRNA疫苗和细胞疫苗）、核酸药物、基因治疗产品、ADC药物、小分子抗肿瘤药物的非临床安全性评价策略及实例分析；NOAEL判定的相关考虑及案例分析；PK/TK在非临床安全性评价中的重要作用及案例分析；毒理学新评价技术进展和实践；非临床阶段DDI的评价策略、研究方法及实践考虑；SD在新药研发中成长和角色的转变等等。详细日程见附件1。
本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式，邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心、核查中心、中检院等监管机构专家和国内一线资深SD，结合自己承担完成过的专题案例，针对试验设计、数据统计、结果分析等要点进行解析。每个报告预留充分的讨论和问题解答时间，保留优秀学员的评选环节，提高讲师与学员有效互动交流，有针对性地解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题，从而达到全面提高SD技术水平的目的。
除了针对讲课内容进行讨论交流外，本届培训班还将保留答疑讨论环节，欢迎大家注意梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考，也包括好的做法和建议，于会前发到会务组邮箱，我们进行收集整理，统一在会上进行解答、讨论和交流。
本届培训班由中国药学会药物安全评价研究专业委员会主办，中国辐射防护研究院药物安全评价中心承办。具体会议信息如下：
一、会议安排：
1、报到时间：2023年8月18日
2、会议时间：2023年8月19日至20日
3、会议地点：山西太原
4、会议地址：山西太原君宸大酒店（山西省太原市高新区长治路218号 电话19834524276 杨经理）
二、会议费用：
注册费：1500元/人。费用包括会务费、资料费、授课费等费用。
由于培训班现场无法使用POS机，且会议当天无法直接提供发票，建议您提前通过汇款或转账的方式支付注册费。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人，以便核对查询。收到注册费后1周内发送E-mail确认，如未收到确认邮件，请电话问询。现场交费只能使用现金支付注册费。
发票领取：1）会前交费者，发票现场领取；2）现场交费者，将于会议结束后10个工作日内开具发票并快递。3）如需增值税专票，汇款时注明并提供附件3信息。
银行汇款信息
开户名 | 中国药学会 |
开户银行 | 中国银行总行营业部 |
账号 | 778350009320 |
汇款请注明：“2023年SD培训班注册费—以及发票信息内容（专票/普票）”
住宿费：350元间/天（标间合住，如有自然单床由会务组承担相应费用）。统一安排住宿，费用自理，特殊需求请直接和酒店联系。
三、报名方法：
请将附件2报名回执于2023年8月10日前以传真或E-mail形式返回，以便预留房间和安排会务工作。房间数量有限，按报名先后顺序预留房间。
联系人：夏颖（中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心）刘欢（中国辐射防护研究院药物安全评价中心）
传真：010-67876255
E-mail：ncsed_huiyi@163.com（夏颖）；
手机：18810481860（夏颖）18235196912（刘欢）
中国药学会
