全国各药物安评中心及相关研究机构：

随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台，新药审评速度加快，药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战；药物新品种不断涌现，对评价的技术水平和要求越来越高；新GLP研究机构的扩建，对安全评价专业人才需求缺口也越来越大。因此，为进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人（SD）人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求。由中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主办，中国辐射防护研究院药物安全评价中心承办的“365体育彩票药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”将于2023年8月19-20日在山西省太原市召开。诚邀参训学习。 

本次培训班主要培训和讨论内容包括：新型疫苗的审评审批策略，新型疫苗（含治疗性疫苗）及佐剂的临床前安全性评价策略及实例分析，生物标志物研究及在药物临床前安全性评价中的应用情况，新型小分子化学抗肿瘤药物的毒性试验设计及案例分析，试验过程中严重毒性反应的相关考虑及案例分析，PK/TK对毒性评价的重要作用及案例分析，早期临床试验中的非临床安全信息应用及风险管理，SD在专题实施过程中应关注的GLP规范性，SD在使用计算机化系统方面的关注点等等。

本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式，邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD，结合自己承担完成过的专题案例，针对试验设计、数据统计、结果分析等要点进行解析。每个报告预留约30 min讨论和问题解答时间，保留优秀学员的评选环节，提高讲师与学员有效互动交流，有针对性地解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题，从而达到全面提高SD技术水平的目的。

除了针对讲课内容进行讨论交流外，本届培训班还将新增加答疑讨论环节，欢迎大家注意梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考，也包括好的做法和建议，于会前发到会务组邮箱，我们进行收集整理，统一在会上进行解答、讨论和交流。

一、会议安排：

（一）报到时间：2023年8月18日

（二）会议时间：2023年8月19日至20日

（三）会议地点：山西太原

（四）会议地址：山西太原君宸大酒店（山西省太原市高新区长治路218号 电话0351-8338888）

二、会议费用：

注册费：1500元/人。费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人，以便核对查询。收到注册费后1周内发送E-mail确认，如未收到确认邮件，请电话问询。

发票领取：1）会前交费者，发票现场领取；2）现场交费者，将于会议结束后10个工作日内开具发票并快递。3）如需增值税专票，汇款时注明并提供附件2 信息。

银行汇款信息

汇款请注明：“2023年SD培训班注册费—以及发票信息内容（专票/普票）”

住宿费：350元间/天（标间合住）。统一安排住宿，费用自理。

三、报名方法：

请将回执于2023年7月15日前以传真或E-mail形式返回，以便预留房间和安排会务工作。

联系人：夏颖（中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心）刘欢（中国辐射防护研究院药物安全评价中心）；

传真：010-67876255；

E-mail：ncsed_huiyi@163.com（夏颖）；

手机：18810481860（夏颖）18235196912（刘欢）

附件1：365体育彩票药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班报名回执.docx

附件2：增值税专用发票开票信息.docx