各有关单位：

为提升我国药物临床研究水平，规范药物临床研究流程，促进药物临床评价的科学、客观，提高我国临床药物的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、郑州大学第一附属医院承办、中国药学会中国临床药理学杂志技术支持的“2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”定于2021年12月11-13号在河南省郑州市举行，本次会议采用线下线上相结合的方式召开。会议主要目的是为中外临床医师、临床药师、临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁，促进药物临床评价研究学科的发展；探索适合中国国情的药物临床评价信息体系，推进我国药物临床研究的国际化进程；促进药物上市后安全有效性再评价，以提高人民用药的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要学术交流平台。

会议主题是对2020年7月1日颁布的《药物临床试验质量管理规范》实施1年后以及2019年11月国家药监局发布了包括ICH E3在内的15个ICH指南的适用公告，要求自2020年5月遵循实施以来的国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规要求的介绍和解读。通过对相关热点难点问题的学术研讨，为国内外医学、药学等学科专家提供高层次的学术交流平台，促进新药临床试验的科学性、严谨性和先进性，提高我国创新药物的研究水平。此外，探讨药物上市后真实世界研究规范化体系的建立方法，促进医药大数据的合理利用，提供高质量证据支持临床实践、医疗管理及循证决策，提高临床用药安全。

一、会议议题

1、国内外创新药物研发与审评现状

2、简述药物临床试验现场核查的现状

3、药物临床试验质量管理体系的建设与控制

4、一站式一体化枢纽战略型GCP中心建设与实践

5、脑卒中精准预防新药研发：临床需求和临床研究设计

6、模型引导的新药临床评价-原理与价值

7、罕见药物的研发与审评的要点与案例

8、创新临床试验与伦理审查的关注点

9、PI如何组织实施好临床试验

10、ICH E3政策下药物临床试验风险的管理与控制

本次会议采用线上和线下结合形式举行，大会将邀请国内外知名临床医学、药学、伦理学、医学统计学等从事药物临床评价研究及相关领域的专家、国家药品监督管理局药审专家作特邀报告。 

会议日程详见附件。

二、时间和地点

1、会议时间：2021年12月11日-13日。

2、现场地点：郑州绿地JW万豪酒店，郑州市郑东新区商务中央公园2号千玺广场（毗邻国际会展中心）。

三、会议直播

扫描右侧二维码，线上注册收看即可。

四、会议注册费

（一）会议注册费标准：200元/人；

（二）线上参会,扫描注册后收看。(已汇款缴费报名人员不需重复缴费);

（三）缴费方式

1.电汇方式：

收款单位：中国药学会

开户行：中国银行总行营业部

帐号：778350009320

汇款单或转账附言中注明“2021药物临床评价+参会人姓名”。

2、现场缴费：扫码或刷卡、支付宝、微信、银联闪付等。

（四）发票

1、会议现场注册，填写以下信息：单位名称（发票抬头）、纳税人识别号或统一社会信用代码、缴费人、联系电话、邮箱等信息（会前已汇款并已发邮件人员可不再重复提交）。

2、本次参会提供增值税普通发票电子发票，发票将在会后发发送到指定邮箱。

五、会议学分

缴纳注册费并全程参会或收看直播的代表将授予中国药学会继续教育学分4分。学分证书将邮寄至指定地址。

六、联系人及联系方式

1、联 系 人：田鑫、宿爱山（负责报名和缴费开发票）  

2、联系方式：13903830361，020-62786845、18927527665

3、邮    箱：z17@cpa.org.cn

附件：2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会会议日程

中国药学会

                        2021年12月8日