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365体育彩票药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班会议通知(第一轮)

    发布时间:2021-09-02

全国各药物安评中心及相关研究机构:

随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台,新药审评速度加快,药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战;药物新品种不断涌现,对评价的技术水平和要求越来越高;新GLP研究机构的扩建,对安全评价专业人才需求缺口也越来越大。

因此,为了进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人(SD)人才队伍水平的提高,推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升,满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求。中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2021年9月19日至20日山西省太原市召开 “365体育彩票药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

本次培训班主要培训和讨论内容包括:新型疫苗的审评审批策略,新型疫苗(含治疗性疫苗)及佐剂的临床前安全性评价策略及实例分析,生物标志物研究及在药物临床前安全性评价中的应用情况,新型小分子化学抗肿瘤药物的毒性试验设计及案例分析,试验过程中严重毒性反应的相关考虑及案例分析,PK/TK对毒性评价的重要作用及案例分析,早期临床试验中的非临床安全信息应用及风险管理,SD在专题实施过程中应关注的GLP规范性,SD在使用计算机化系统方面的关注点等等。

    本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式,邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD,结合自己承担完成过的专题案例,针对试验设计、数据统计、结果分析等要点进行解析。每个报告预留约30 min讨论和问题解答时间,保留优秀学员的评选环节,提高讲师与学员有效互动交流,有针对性地解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题,从而达到全面提高SD技术水平的目的。

   除了针对讲课内容进行讨论交流外,本届培训班还将新增加答疑讨论环节,欢迎大家注意梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考,也包括好的做法和建议,于会前发到会务组邮箱,我们进行收集整理,统一在会上进行解答、讨论和交流。

本届培训班由中国药学会药物安全评价研究专业委员会和中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主办,中国辐射防护研究院药物安全评价中心承办。具体会议信息如下:

一、会议安排:

1、报到时间:2021年9月18日

2、会议时间:2021年9月19日至20日

3、会议地点:山西太原

4、会议地址:山西太原美居酒店(经济开发区店,太原市小店区唐明路1号) 

二、会议费用:

    注册费:1500元/人。费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人,以便核对查询。收到注册费后1周内发送E-mail确认,如未收到确认邮件,请电话问询。

发票领取:1)会前交费者,发票现场领取;2)现场交费者,将于会议结束后10个工作日内开具发票并快递。3如需增值税专票,汇款时注明并提供附件2 信息。

银行汇款信息


开户名

中国药学会

开户银行

中国银行总行营业部

账号

778350009320


        汇款请注明:“2021年SD培训班注册费—发票抬头内容(专票/普票)”

住宿费:330元间/天(标间合住)。统一安排住宿,费用自理。

三、报名方法:

请将回执于2021年9月1日前以传真或E-mail形式返回,以便预留房间和安排会务工作。

联系人:夏颖(中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心)

    刘欢(中国辐射防护研究院药物安全评价中心)

传真:010-67876255

E-mail:ncsed_huiyi@163.com(夏颖);

手机:18810481860(夏颖)

18235196912(刘欢)

       附件1:365体育彩票药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班报名回执

       附件2:增值税专用发票开票信息




中国药学会药物安全评价专业委员会

中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心

 二O二一年六月二十八日

                            



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