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关于申报2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会研究课题项目的通知

    发布时间:2021-06-09

各有关单位:

临床研究作为现代医学进步的重要推动力,为医疗水平提升和规范化提供能力支撑,是医疗创新产业的关键环节,对打造可持续发展的、具备国际竞争力的医疗创新生态系统至关重要。但长久以来我国的临床研究远远落后于医药创新产业链其他环节,若提升较慢,将成为医药创新产业发展的瓶颈。我国医药科研资助体系存在重基础研究、轻临床研究的倾向,虽然近些年来这种倾向有所调整,但临床研究资助体系仍然尚不完备,极大地限制了临床一线医务工作者对于优秀临床研究项目的开展。在国家“十一五”至“十三五”的重大新药创制专项的大力推动和引导下,中国创新药物研发快速发展。2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,审评审批制度改革持续推进行业提速前行。在全球化趋势中,中国以更加开放的姿态,支持和鼓励更多的国际多中心临床试验在中国开展,鼓励全球研发的创新药物在中国注册,让14亿中国人的用药需求跟上全球新药研发的步伐。 然而这些上市产品还需更多上市后的临床研究证据来进一步评价产品的医疗特点、临床定位和扩展适用范围。

为促进我国药物临床评价研究领域的相关学科专业发展,中国药学会从2021年起设立“中国药学会药物临床评价研究专业委员会研究课题项目”(以下简称“项目”)。现就2021年项目申报工作有关事项通知如下:

一、首期项目设置及资助方案

(一)项目设置

本项目对药物临床安全性评价研究、药物临床有效性评价、药物临床经济性评价研究、精准药学研究等方向研究项目予以资助,共设置不超过10项,资助金额不超过15万元/项。

(二)主要资助方向

1、药物临床安全性评价研究方向

2、药物临床有效性评价(含精准药学评价)研究方向

3、药物临床经济性评价研究方向

二、项目申报人条件及申报方式

本项目申请面向全国,凡国内从事药物临床研究的医疗机构或高等院校、科研院所,符合资助范围和条件的研究项目,均可申请。2个(含)以上单位参加的多中心项目,数据能共享分析项目,优先资助。

申报项目负责人须具有副高及以上专业技术职称,为中国药学会高级会员(会员注册流程见附件2)。项目负责人必须是实际主持和从事所申请项目研究的科技工作者。每个项目负责人只能申报一项,验收合格后可以再次申报。

申报项目经所在单位同意及同行正高级职称专家推荐后,由项目负责人直接向中国药学会报送申请材料(电子版发送至联系邮箱,纸质版一式六份寄送联系地址)。

三、项目遴选

在中国药学会指导下,中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织同行专家进行项目遴选,择优予以立项资助。

四、申报材料要求

(一)项目申报书编写要求

项目申报书(见附件1)的纸质材料内容必须与电子版一致。材料一律采用A4纸打印装订,签字盖章后一式六份报送。

1、申报书须由项目申请者本人填写,申请者对所提交申请材料的真实性、合法性负责。

2、申报项目名称应与研究内容相符,注意凝炼研究内容,避免大而全、缺少深度的申请。项目的预期研究结果及可考核的验收指标应合理、明确,项目获得资助后预期研究结果和验收指标将作为任务书的重要内容和验收时的重要依据,不得随意更改。

3、有合作单位参与申请的项目应当在申报书相关栏目中说明合作单位在本项目中承担的工作以及相关研究工作基础。

4、申报书要求至少一份为原件,并在首页右上角标明“原件”。

5、申报书中研究起始年一律填写为2022年1月1日,所有项目资助期限为2年。

(二)申报受理

1、报送时间:2021年7月25日前,将项目申报书电子版(word和盖章扫描件)发送到指定电子邮箱。

2、请申报人将纸质申报材料于2021年7月30日前寄送到指定地址。

纸质申报材料包括:项目申报书一式六份、中国药学会个人会员证(可在我会官网查询打印)、身份证复印件。

3、评选通过项目将在中国药学会官网公示,并在中国药学大会或中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会上予以公布。

五、项目工作组联系方式

受理单位:中国药学会药物临床研究专业委员会

地址:广东省广州市白云区京溪街道广州大道北1838号南方医科大学南方医院151栋5楼

邮编:510515

电子信箱:z17@cpa.org.cn

联系人:许重远/宿爱山

电话:020-62786845、18927527665


附件:1. 中国药学会药物临床评价研究专业委员会研究课题项目申报书

          2. 中国药学会个人会员注册流程


 

 

中国药学会

2021年6月7日


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