各位专家、各有关单位：

由中国药学会医药信息专业委员会主办，北京大学人民医院、中国药学会科技开发中心承办的医药信息研究与应用暨第三届临床研究规范化管理高峰论坛定于2020年8月22-23日在北京召开。本次论坛采用线上线下结合的形式进行。

论坛将邀请国家卫健委、国家药监局等相关部门的领导和专家对临床研究、新药注册、大数据管理等相关政策、法规进行解读；邀请全球、亚太、全国多项临床试验的主要研究者分享临床研究方案设计与管理经验；邀请支撑性大数据平台专家、临床研究统计学专家探讨信息化建设与数据库技术在临床研究领域的应用。会议将围绕临床研究的信息化、规范化管理、5G、AI等前沿理念及技术主题，分享与探讨医药大数据在医学研究领域的应用及在规范化管理中的作用。论坛旨在助力推动医药信息在临床研究中的应用与研究，促进临床研究学术领域的交流与合作。现将有关事项通知如下:

一、论坛时间

时    间：2020年8月22至23日

二、参与方式

线下参会地点：北京大学人民医院科研教学楼3层陆道培学术报告厅

线上参会方式：中国药学会科技开发中心教育平台

平台访问地址：http://training.cmei.org.cn/index

三、论坛内容

（一）开幕式（2020年8月22日上午8:30-9:00）

1．学会领导致辞

2．特邀嘉宾致辞

（二）大会报告(2020年8月22日上午9:00-11:35)

1．药品审评审批新政下的新药临床研发

2．自身免疫病临床前沿研究——机遇和挑战

3．从中药在白血病中的应用来看中药的现代化

4．中国人群糖尿病治疗临床证据的获得——从RCT研究到真实世界研究

5．领跑世界：银屑病新药本维莫德研发

 （三）专题论坛（8月22日下午13:30-15:40）

1．临床试验期间安全信息评估与风险监管

2．药物临床试验核查要求与常见问题

3．基于医疗大数据的智能临床试验创新联盟

4．讨论（2020年22日下午15:40-17:40）

专题1.政策监管助力临床研究的规范化管理与实践

专题2.信息技术与人工智能在临床中的作用

  （四）专题培训(8月23日上午 8:30-11:45)

1. 中国人类遗传资源管理政策解读

2.从供给侧分析医药信息化在真实世界研究中的重要性

3.中药安全合理用药与用药管理

4.干细胞临床伦理审查的思考

5.解读新版GCP，规范药物临床试验

6.运营商数据服务助力医疗行业数字化转型

四、会议学分

授予参会代表中国药学会继续教育学分4分

五、报名方式

  (一)手机报名

扫描或长按识别下方二维码，进入手机报名页面，按流程填写注册信息。注册成功后，会议当天可通过二维码观看直播。

 （二）网站报名

通过下方链接进入网站报名页面，点击注册，按流程填写注册信息。网站报名地址：http://training.cmei.org.cn/index

如果已注册教育平台账号信息，可直接按时收看论坛直播。

 （三）邮箱报名

发送报名回执表至邮箱：z34@cpa.org.cn进行报名，以收到回执为最终确认报名。报名回执表详见附件2。

 （四）注意事项

1．手机端、网站和邮箱报名选择其中一种即可。

2．获取学分条件如下：

（1）提前注册报名并按要求填写信息。

（2）8月22-23日直播在线观看总时长达10小时（含）。

（3）直播在线观看总时长排名前300名。

同时满足以上三个条件可获得学分。未提前注册，排名300名后无学分，回放视频观看时长不计入观看总时长。

大会结束后，会务组将学分证书邮寄至注册时填写的地址。。

六、注册费用

会议免收注册费。

七、联系人和联系方式

联系人：宋彦平、吴燕秋

电  话：18811288383、13488658463

邮  箱：z34@cpa.org.cn

附件：

1.     医药信息研究与应用暨第三届临床研究规范化管理高峰论坛日程表

2.     医药信息研究与应用暨第三届临床研究规范化管理高峰论坛报名表

     中国药学会

2020年8月3日