各有关单位：
        为做好ICH相关技术指南的实施工作，落实原食品药品监管总局2018年1月25日《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）有关要求，根据工作需要，中国药学会将于2018年10月26日至27日在北京 举办ICH M4通用技术文件(CTD)指南研讨会 。
       研讨会邀请具有国际化视野和丰富实践经验的ICH 专家工作组（EWG）、监管部门及业界国内外专家，就ICH M4通用技术文件/CTD 关于区域性文件及文件粒度、质量、临床资料、非临床资料等方面进行案例介绍及经验分享。现将会议有关事项通知如下。
        一、时间与地点
        时    间：2018年10月26日至27日。25日全天注册报到，28日离会。
        地    点：北京广西大厦
        报到地址：北京广西大厦。请您自行前往，酒店地址和交通路线请参考附件4。
        二、组织单位
        主办单位：中国药学会
        中国食品药品365体育彩票中心
        三、参会对象
        制药企业、监管机构、高等院校及科研院所、研发单位、医疗机构等从事相关工作的人员（负责药品注册等相关工作人员，特别是负责申报资料撰写、整理的人员）。
        四、收费标准
        2018年10月15日前汇款的参会代表，缴纳会务费2500元（学生 1800元）;10月15日后及现场缴费的代表缴纳会务费2800 元。会务费包含注册费、资料费及会议期间午餐餐费，其他相关费用自理。
        五、报名及缴费
        1.报名方法
        请将报名回执（附件2）发送至邮箱（cpaguojibu@126.com），报名成功后，将收到通知短信或邮件
        2.缴费方法
        （1）请通过电子汇款到中国药学会账户。
        收款单位：中国药学会
        开户行：中国银行总行营业部
        账    号：778350009320
        汇款单留言请注明“ICH M4北京+参会人姓名”
        请各位代表汇款后务必填写汇款回执（附件3）并发送至邮箱（cpaguojibu@126.com），便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。
        （2）报到现场缴纳：刷卡交费或现金缴纳。
        3.发票领取
        （1）提前汇款代表，报到时在现场签到处领取发票；
        （2）现场报名的代表，会后开具发票并通过EMS邮寄。
        4.注意事项
        两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票张数和金额。为便于统一管理，集体报名请提前联系中国药学会。
        六、会议学分
        授予参会代表中国药学会继续教育学分4分。
        七、食宿及交通安排
        1.住宿安排
        可以入住会务组已预留的北京广西大厦部分客房，也可入住周围酒店，请自行办理入住，费用自理。
        2.用餐安排
        会议期间，会务组统一安排自助午餐（10月26日至27日午餐），其他餐费用自理。
        八、联系方式
        联系人：中国药学会365体育彩票部 王筱婧 朱凤昌
        地  址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层
        电  话： 010-58699272，010-58699280-820,
        E-mail： xjwang6699@126.com zhufc@cpa.org.cn

       附件：

       1.ICH M4通用技术文件(CTD)指导原则研讨会初步日程
        2.报名回执
        3.汇款回执
        4.北京广西大厦地址和乘车路线

中国药学会
2018年9月25日